Tıbbi Cihaz Eğitim hakkında
BÖLGE ECZACI ODASI
YÖNETİM KURULU BAŞKANLIĞINA
Bilindiği üzere, 15.05.2014 tarihli ve 29001 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan Tıbbi Cihaz
Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği'ne göre; tıbbi cihaz satış merkezlerinde sorumlu müdür, satış ve
tanıtım elemanı ve klinik destek elemanı olarak çalışacak kişilerin Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz
Kurumunca yetkilendirilen kişiler tarafından düzenlenen eğitim programlarına katılımları zorunlu olup
eğitim sonunda yapılacak olan yeterlilik sınavında başarılı olmaları gerekmektedir.
Birliğimiz tarafından Kuruma gönderilen resmi yazı ile, eczacıların tıbbi cihaz satışı yaparken
bahsi geçen zorunlu eğitimlere tabi olup olmayacakları hususunda görüş talep edilmişti.
Kurum'da gelen cevabi yazı ile,
6197 Sayılı Eczacılar ve Eczaneler Hakkında Kanun'un 28.maddesinde "…Sağlık
Bakanlığınca belirlenen tıbbi malzemeler eczanelerde satılabilir." ifadesi ile 12.04.2014 tarihli ve 28970
sayılı Resmi Gazetede yayımlanan Eczacılar ve Eczaneler Hakkında Yönetmeliğin 42.maddesinde
"…Kapsamı Kurumca belirlenen tıbbi malzemeler eczanelerde satılabilir." ifadesinin yer aldığı,
Tıbbi Cihaz Satış, Reklam Ve Tanıtım Yönetmeliği'nin 33. maddesinde ise; İlaçların
uygulanmasında kullanılan cihazlar hariç olmak üzere münhasıran sağlık meslek mensupları tarafından
kullanılması veya uygulanması gereken cihazların eczanede satışı yapılamaz. Bunun dışındaki cihazlar
herhangi bir yetki veya izin aranmaksızın eczanelerde satılabilir." hükmünün yer aldığı, bu hükümle de
eczanelerden satışı yapılabilecek tıbbi cihazların çerçevesinin çizildiği,
Yukarıda bahsi geçen hükümlerden de anlaşıldığı üzere eczanelere tıbbi cihaz satma yetkisinin
6197 sayılı Kanun ve uygulama mevzuatı ile verildiği, Tıbbi Cihaz Satış, Reklam Ve Tanıtım
Yönetmeliği'nin ise eczanelerin satabileceği tıbbi cihazların kapsamını belirlediği, eczanelerin bu
Yönetmelik kapsamında tıbbi cihaz satış merkezi olarak yetkilendirilmesinin söz konusu olmadığı, Tıbbi
Cihaz Satış, Reklam Ve Tanıtım Yönetmeliği'nin 35. maddesi uyarınca düzenlenen eğitime tıbbi cihaz
satış merkezlerinde çalışacak sorumlu müdür, satış ve tanıtım elemanı ile klinik destek elemanlarının
katılımının zorunlu olduğu, eczanede çalışan personelin bu eğitime katılımının gerekmediği
bildirilmektedir.
Kurumun yazısı ekte iletilmekte olup, bilgilerinizi ve konunun üyelerinize duyurulmasını
saygılarımla rica ederim.
Uzm.Ecz.Harun KIZILAY
Genel Sekreter
14 Nisan 2015 - Okunma Sayısı : 157