Pro-Fleks Sodyum Klorür İzotonik Çözeltisine Uygulanan İlaç Geri Çekme İşlemi Hakkında

Pro-Fleks Sodyum Klorür İzotonik Çözeltisine Uygulanan İlaç Geri Çekme İşlemi Hakkında

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığı tarafından 16.09.2024 tarihinde (bugün) yayımlanan duyuru aşağıdaki şekildedir;

“Çetinkaya İlaç San. ve Tic. A.Ş.’nin ruhsatına sahip olduğu “PRO-FLEKS % 0,9 Sodyum Klorür İzotonik Çözeltisi 100 ml” adlı ürünün 2307089-1(SKT:06/2026) ve 2402056-2(SKT:01/2027)  partilerine analiz sonucu uygun bulunmaması nedeniyle 19 Kasım 2015 tarihli ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği”ne göre 1. sınıf B seviyesinde (nihai kullanıcıya ürünü sağlayan tüm yerler) geri çekme işlemi uygulanmış olup gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.”

Meslektaşlarımızın bilgisine sunarız.

TÜRK ECZACILARI BİRLİĞİ

Kurum duyurusu için tıklayınız.

17 Eylül 2024 - Okunma Sayısı : 99