Pro-Fleks Sodyum Klorür İzotonik Çözeltisine Uygulanan İlaç Geri Çekme İşlemi Hakkında
Pro-Fleks Sodyum Klorür İzotonik Çözeltisine Uygulanan İlaç Geri Çekme İşlemi Hakkında
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığı tarafından 16.09.2024 tarihinde (bugün) yayımlanan duyuru aşağıdaki şekildedir;
“Çetinkaya İlaç San. ve Tic. A.Ş.’nin ruhsatına sahip olduğu “PRO-FLEKS % 0,9 Sodyum Klorür İzotonik Çözeltisi 100 ml” adlı ürünün 2307089-1(SKT:06/2026) ve 2402056-2(SKT:01/2027) partilerine analiz sonucu uygun bulunmaması nedeniyle 19 Kasım 2015 tarihli ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği”ne göre 1. sınıf B seviyesinde (nihai kullanıcıya ürünü sağlayan tüm yerler) geri çekme işlemi uygulanmış olup gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.”
Meslektaşlarımızın bilgisine sunarız.
TÜRK ECZACILARI BİRLİĞİ
Kurum duyurusu için tıklayınız.